宜诺（天津）医药工程有限公司天津300404
摘要：人吃五谷杂粮，身体难免会遇到各种不适，药品是每个佳通的必需品。制药行业与人们的生活密不可分，直接关乎着人们的健康。制药行业要想在竞争激烈的市场环境中发展，必须要在保证生产质量的同时，满足人们的不同需求。药品与药剂的生产离不开制药设备，必须高度重视制药机械设备的质量与设计。
关键词：制药机械设备；设计研发；问题及措施
引言
根据国家相关的制药标准和要求，制药厂的产品在进入市场之前，都需要经过一系列的认证，在获得药品生产资格的情况下才能让其产品在市场上进行流通。这就需要相关厂商在进行制药机械设计制造的过程中，加强对各个生产环节的管控，促进经营模式的优化，加强与用户之间的交流沟通，并对生产设备和使用材料等加强监管力度，对维修和清洁制药设备也要高度重视。与此同时，促进捕集、除尘措施的进一步完善，从而有效提高制药机械运行质量和生产效率。
1制药机械设备简介
制药设备是用于制造人们日常生活所需药品的器械。传统的机械设备大多通过冷冲压锻造而成，设备材料的含碳量不高，且设备的精准度相较于其他机械设备的精密度更高。其中，洁净室在制药企业中所占的空间最大，也是在制药设备的设计、使用、维修过程中发挥着重要作用的配置。制药机械设备对于药品的产量、提高药品的生产效率、药品与药剂的生产有着重要的意义。制药机械设备的消费需求导向性显著且设计环节复杂烦琐。制药机械设备的设计环节主要包括市场调研、方案设计、技术设计和核实设计四个环节。当前我国的制药机械设备仍然存在诸多问题，比如：制药设备存在的不安全性因素、制药设备在设计研发中忽视与用户沟通、制药机械设备存在安装和调试的问题等，如果不及时解决制药机械设备中存在的问题，那么整个制药机械设备行业都有可能面临倒退的危险，导致医药行业的经济效益下降，威胁人们的日常生活。
2制药机械设备设计研发中的问题分析
2.1机械制药设备的安全性问题
对于机械制药设备生产来说，安全问题是最重要的，也是必须解决的问题。制药机械设备的安全性不仅是指使用的安全性，还包括用料的安全性，因为在实际生产中，制药机械设备的安全性直接与所制药品的安全性挂钩，在制药原料和加工工艺安全的情况下，制药设备自身可能释放化学有害物质，导致药品不合格，甚至毒害食用者，这都会造成严重的医疗事故，机械制药设备生产厂家有可能被追究责任，因此，在生产机械制药设备的过程中，原材料的购买要十分谨慎，要时刻检查设备的污染物释放情况，监督技术操作人员一定要时刻按照计划严格执行程序。在生产和使用时，尽可能减少污染物的生成，尤其是在使用过程中，要确保药品与污染物隔离，防止出现二次污染。
2.2缺少市场调研和方案设计
在制药机械的设计和开发前，首先要进行市场调研评估，确定制药机械行业的科技水平，确定我国制药机械的设计方向，了解当前市场机械制药现状和发展前景。在进行调研前，调研人员要针对实际情况，确立合理有效的设计和开发方案，工作人员要到市场了解并验证现有需求，明确待解决的技术难题，进而对产品研发后的功能及经济效益作出评估。在进行制药机械方案设计时，制药企业应根据之前的调研成果初步制定方案，经相关技术人员和决策者的多次讨论修改，最终提出完善的方案。设计方案确立后，经技术人员技术审核，解决研发过程中可能出现的技术难题。整个项目的领导者一定要熟知研发过程，随时掌控项目进展。
2.3制药机械设备的安装与调试问题
制药机械设备的整个设计过程非常严格，在制药机械设备安全和调试阶段会出现各种问题，大多是因为安全人员没有意识到这一阶段的重要性，致使机械设备进入工作时，总会出现不同的问题，使制药机械设备的设计效果受到严重影响。对于制药设备的设计而言，设备的安装与调试是检验设计的重要环节，是保证设备安全的重要环节，应重视设备的安装与调试。
3解决制药设备设计研发问题的相关措施
3.1保障制药设备的安全
为保障制药设备的安全，相关技术人员不能采用一刀切的方式，而是应对各个环节采用灵活的保障措施。比如，在机械除尘方面，应积极采用过滤装置或安装净化系统；在机械的防污染方面，则不应只着重于设备的引进，而应加强对生产制造人员的要求，着重于早期监测，以减少后期损失。同时，企业应充分利用互联网技术，对企业的制药设备进行监视、控制并自动形成报表。利用金字塔模式的控制方式，对制药设备的生产进行规范化管理，在互联网的中央控制下，提高制药设备的生产力和质量。此外，企业内部需要制定严格的规章制度，对机械的监测和维护做出明确的要求。
3.2设计研发中要与用户充分沟通和交流
随着我国制造业的进步与发展，制药设备的生产效率有了大幅度的提高，促进了企业和集团竞争力的提升。但市场对制药企业也提出了更高的要求。如何针对消费者群体制定出个性化的产品以满足市场的需求，成为制药设备设计研发中需要解决的问题。制药企业要形成自己的客户群，设计出满足市场要求的产品，充分把握市场个性化发展的契机，根据制药设备研发过程中的经济效益，满足设计的经济效益以及设备研发的进度和水平，从而为客户提供竭诚的服务。同时，在产品研发设计中，加强与用户的沟通和交流，以减少后期不必要的调整，提升生产效率，降低生产成本，提高企业和集团的竞争力。
3.3做好制药设备的安装和调试
制药设备的安装和调试相对于前期的设计研发来说，其所着重点有所不同。在制药设备安装中，工作人员应防止机械后期出现机械腐蚀的问题，应在安装中合理安排材料的配置，控制安装材料之间的距离，采用强度适中的涂料。为防止后期的浪费，在设备安装中也可采用环保型材料，比如：采用节能型的空调器，减少风机的负荷。在设备调试中，技术人员应保持严格谨慎的态度，对测量采用的参数、方法，测量周期、测量的环境都要有统一的标准和要求。尽可能做到实时监控，及时维修，防止同类问题的再次发生。技术人员应对维修设备进行信息记录，及时跟踪，总结经验，不断提高自身的维修水平。
3.4加强知识产权的保护
从我国知识文化产权工作的发展现状来看，人们对其认识存在不足，实施的保护力度相对较弱。就我国高新技术的发展情况来看，其发展时间相对较短，与其相关的法律法规还不够完善。导致很多不法之徒利用这样的漏洞，对他人的知识成果进行盗取，给专利拥有者带来一定的经济损失。针对这样的问题，在制药机械设备设计制造过程中，相关工作人员应该提高重视程度，建立完善的专利数据信息库，促进监督体系的建立，对知识产权进行保护，维护自身利益。在具体的工作中，相关人员在对制药机械进行研发过程中，做好相应的产权申请准备，在新机械研究完成后，能够及时申请专利，对自身权益进行有效维护。
结语
制药机械设备的开发可促进我国制药行业的发展。企业要不断完善制药机械设备，进行科学设计，革新生产理念，才能保障制药设备产品的高质量、高效率，增强企业效益，实现企业的长期稳定发展，推动我国制药领域实现产业升级。
参考文献：
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