目的：观察并评价糠酸莫米松鼻喷雾剂每侧鼻孔2喷(每喷100ug)，一日一次，治疗28天后对变应性鼻炎的治疗效果(包括生活质量及睡眠质量的改善)及安全性。方法：本研究采用多中心，开放性试验设计。各中心纳入的受试者初步评估其身体状况，AR鼻部症状的严重程度及睡眠质量后给予糠酸莫米松鼻喷雾剂，在临床医师的指导下正确使用：每侧鼻孔2喷(每喷100ug)，一日一次，共治疗28天。在治疗的第8，15及29天，患者需被要求复诊，由临床医师一起对治疗效果和安全性做出评价。结果：本试验各中心共纳入受试者500例，其中PP分析集463例。有效性结果表明(PP人群)：受试者用药前，第8天，第15天及29天的AR症状的严重程度见明显改善，疗效具有统计学意义(P＜0．0001)。比较受试者用药前后疾病对睡眠及日间活动影响变化见疾病影响日益减轻，且具有统计学意义(P＜0．0001)。比较受试者用药前后的生活质量的变化见疾病症状对生活质量影响日益减轻，且具有统计学意义(P＜0．0001)。比较受试者用药前后的夜间生活质量的变化见疾病症状对夜间生活质量影响日益减轻，且具有统计学意义(P＜0．0001)。安全性结果表明(ITT人群)共有28例发生不良反应，表现为鼻部刺激感，鼻灼热感，鼻出血等。不良事件28例，占5．60％，药物相关不良事件27例，占5．40％。无严重不良事件发生。结论：糠酸莫米松鼻喷雾剂对治疗变应性鼻炎临床疗效确切，可明显提高变应性鼻炎患者日常及夜间生活质量。药物不良反应少，患者依从性、耐受性好，值得临床进一步推广。
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