韦娟覃志高（广西南宁食品药品检验所530001）
【中图分类号】R96【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2011）12-0111-01
【摘要】目的为完善药典收载的苯甲酸鉴别试验提出建议。方法对苯甲酸与药典附录一般鉴别试验中有关苯甲酸（盐）鉴别试验进行比较、分析。结果苯甲酸的鉴别试验存在不真实之处。结论应对苯甲酸的鉴别试验进行修订。
【关键词】苯甲酸鉴别试验一般鉴别试验讨论
苯甲酸在中国药典中主要作为消毒防腐药，应用于很多药品制剂中，但鉴别其存在的品种却只有安钠咖注射液[1]及苯甲酸钠[1]，同时附录中的一般鉴别试验[1]也规定其共性鉴别试验。在实际的苯甲酸盐鉴别试验中，存在一些不妥之处，现报道如下。
1相关标准
1.1苯甲酸鉴别反应[1-4]
1.1.1取本品约0.2g，加0.4％氢氧化钠溶液15ml，振摇，滤过，滤液中加三氯化铁试液2滴，即生成赭色沉淀。
1.1.2本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集233图）一致。
1.2附录Ⅲ中苯甲酸盐鉴别反应[1-4]取供试品的中性溶液，滴加三氯化铁试液，即生成赭色沉淀；再加稀盐酸，变为白色沉淀。
2分析与建议
2.1反应体系酸碱性的影响苯甲酸的第一个鉴别反应实际上是苯甲酸根与Fe+3在中性溶液中生成赭色络合物而发生沉淀，同时也要注意到，如果反应体系为碱性，OH-与Fe+3也可生成Fe（OH）3的褐色沉淀，而该反应在中性溶液中由于无OH-而无法进行，从而可以排除干扰，所以反应体系为非碱性是必须的，在实际检验中，需对这两种供试品溶液进行适当的pH调节，使其基本为中性溶液后再往下试验。建议在相关内容处增加pH调节这一要求。
2.2定性的多重确证比较上述鉴别反应可以看出，苯甲酸鉴别反应（1）与附录Ⅲ中苯甲酸盐鉴别反应（1）均为相同的反应机理，但前者只截取后者的第一步反应，这在鉴别的确证效果上要弱于后者，建议药典修订时，将该部分的确证内容补充完整从而增强其定性的确证效果并与附录Ⅲ的共性规定保持一致。
3讨论
历版药典均未对上述鉴别试验作出修订，主要是忽略了环境酸碱性的影响，另外，赭色沉淀和褐色沉淀又是相同的色系，不仔细区分，则无法辨认，所以很容易发生假阳性反应，但是由于苯甲酸鉴别项下还有一项专属性更强的红外光谱鉴别方法，所以使得苯甲酸的化学鉴别反应的缺点被掩盖了，从客观、真实的角度出发，标准修订有关部门应及早对此进行修订。
参考文献
[1]卫生部药典委员会编.中国药典（二部）[S].北京:化学工业出版社,1995:364.
[2]国家药典委员会编.中国药典（二部）[S].北京:化学工业出版社,2000:368.
[3]国家药典委员会编.中国药典（二部）[S].北京:化学工业出版社,2005:321.
[4]国家药典委员会编.中国药典（二部）[S].北京:中国医药科技出版社,2010:287,附录21.
本文来源: https://www.lw50.cn/article/34bd0d7e824044849e44d7d4.html