目的:中风是临床常见病、多发病,且一旦发病大多留有不同程度的后遗症,是危害中老年人健康的疾病之一。脑心舒胶囊是治疗此类疾病的临床经验方,但目前还存在着药效物质基础不清、制备工艺落后、质控指标欠合理、药效研究仍需深入等问题。因此,本课题拟对脑心舒胶囊药效物质基础及其治疗中风的相关药效学进行研究,为新药申报的临床提供资料。方法:根据各味药材的有效成分,及实际成本和生产经验。确定本制剂剂型、提取方法。通过正交实验方法,以出膏率及有效成分含量为指标,确定最佳提取工艺。在工艺稳定后制备中试产品,对本制剂进行药效学研究。药效部分本试验研究根据其功效对脑心舒胶囊的主要药理作用进行了观察:脑心舒胶囊对大鼠脑缺血损伤模型的影响、对动物脑血流量及脑血管阻力的影响、对动物血栓形成的影响、对大鼠血小板聚集率、血浆凝血酶原时间（PT）和血浆凝血酶时间（TT）的影响、对血瘀证动物模型血液流变学的影响以及对红细胞聚集性的影响。结果与结论:脑心舒胶囊最终制备工艺为:红参、水蛭粉碎成细粉。青皮加6倍量70%乙醇回流提取3次,依次为2、2、1小时,合并提取液,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.30-1.35（50℃）的稠膏,减压干燥（60℃）,粉碎成细粉。将冰片研细,与上述粉末配研,混匀,分装,制成1000粒,即得。通过药效实验得到本制剂对脑缺血动物模型有一定改善作用、并对增加脑血流量、抑制凝血酶功能、血瘀动物模型动物血液粘度升高的改变有明显的调节作用以及注射胶原蛋白—肾上腺素混合剂所致小鼠红细胞聚集有明显的抑制作用。
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