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某地市药检所药品抽检的现状及改进措施的探讨

论文摘要

随着科学技术的不断提高,药品检验技术飞速发展,食品药品监管体系不仅关系到我国食品药品监管事业的发展,而且与百姓身体健康和生命安全息息相关。药品检验工作是药品监管的重要技术支撑,在各省(自治区、直辖市)食品药品监管系统编制的规划中,对药品检验部分都给予高度重视,它对于全面落实党中央、国务院提出的保证群众饮食用药安全,实施食品药品放心工程具有重要的战略意义。本文从食品药品监督管理部门直属的药品检验所的职能和履行的义务出发,面对新时代的发展变化要求,通过对药检所几年来药品抽验的工作现状和2003年至2006年药品抽查检验结果的数据进行分析整理,2003年-2006年某市药检所对全市五区、四县药品生产企业、经营企业、使用单位的药品及医院制剂进行了抽查检验(包括中药饮片、化学药品、中成药、抗生素等),结果表明,四年的药品不合格率分别为30.1%、28.0%、15.3%、20.0%(2006年发生了“齐二药事件”,某市受省药品检验所的委托检验齐齐哈尔市的部分药品,导致2006年的药品不合格率偏高)。从近几年药品抽检结果看出,药品不合格率逐年降低。文章针对某地市药检所近几年来药品抽验的工作现状和检验结果进行分析,并对药品抽验的协调性、基础设施与技术检验机构装备建设、药品抽验信息平台、药品快检车的利用效率等方面进行重点讨论,提出自己的设想和改进措施,以确立更加科学、更加完善、更加规范的抽查检验管理方法,最大限度地有效利用国家抽验资源,建立规范的药品检验评价体系。

论文目录

  • 内容提要
  • 引言
  • 第一章 文献回顾
  • 1.1 世界各国的药品监管
  • 1.2 美国的药品管理
  • 1.3 德国的药品检验
  • 1.4 中国的药品检验
  • 第二章 药品抽查检验的方法及标准
  • 2.1 药品抽查检验管理
  • 2.2 药品抽样、检验和复验
  • 2.3 药品抽验结果的报告和质量公告
  • 第三章 药品抽查检验结果
  • 3.1 某市药检所简介
  • 3.2 药检所的组织机构及管理体制
  • 3.3 某市监督对象基本情况
  • 3.4 2003 年至2006 年某市药品检验情况
  • 第四章 讨论
  • 4.1 产生不合格药品的原因
  • 4.2 药品经营企业、使用单位不合格药品的主要原因
  • 4.3 医院自制制剂不合格主要原因
  • 4.4 中药饮片不合格的主要原因
  • 4.5 药品检验设备仪器急需更新
  • 4.6 药品快速鉴别的现状
  • 4.7 当前基层药品监督抽检现状
  • 第五章 改进措施的探讨
  • 5.1 加强不合格药品的监管力度
  • 5.2 建立药品抽验效果评价体系
  • 5.3 加强药品抽样及其协调工作
  • 5.4 基础设施与技术检验机构装备建设
  • 5.5 加强农村药品快速检验
  • 第六章 结论
  • 参考文献
  • 中文摘要
  • ABSTRACT
  • 致谢
  • 相关论文文献

    本文来源: https://www.lw50.cn/article/49c7f0ed528156db799a3070.html