目的:建立高效毛细管电泳法测定远志药材及其制剂中远志皂苷元和远志酸含量,以初步控制远志质量;建立山西道地药材远志的毛细管电泳指纹图谱(CEFP),获得对照图谱,并与不同产地远志药材指纹图谱相比较,以全面控制远志质量。方法:测定远志药材及其制剂中远志皂苷元和远志酸含量的毛细管电泳法:未涂层毛细管柱(75μm×57 cm,有效长度50 cm);缓冲液:含有20%甲醇的20 mmol/L硼砂溶液;分离电压:25 kV;检测波长:210 nm;温度:25℃;进样条件:0.5psi,5 s。建立山西道地远志药材指纹图谱的毛细管电泳法:未涂层毛细管柱(75μm×57 cm,有效长度50 cm);缓冲液:含有25%甲醇的20 mmol/L硼砂溶液;分离电压:18 kV;检测波长:210 nm;温度:25℃;进样条件:0.5psi,5 s。使用指纹图谱相似度评价软件进行数据处理,比较分析远志HPCE指纹图谱的相似度。结果:远志皂苷元、远志酸的线性范围分别为13.25～212μg/mL (r = 0.9971),12.5～200μg/mL(r = 0.9977)。远志药材中远志皂苷元、远志酸的平均回收率分别为101.5%、101.4%;脑力宝丸中远志皂苷元、远志酸的平均回收率分别为100.5%、100.6%;归脾丸中远志皂苷元、远志酸的平均回收率分别为101.5%、100.4%;天王补心丸中远志皂苷元、远志酸的平均回收率分别为100.5%、100.3%;补肾益脑胶囊中远志皂苷元、远志酸的平均回收率分别为100.2%、100.2%;柏子养心丸中远志皂苷元、远志酸的平均回收率分别为100.2%、100.3%。建立了山西道地远志药材的HPCE指纹图谱共有模式;并比较了不同产地远志药材HPCE指纹图谱的相似度。结论:所建立的测定远志皂苷元和远志酸含量的HPCE法,简便,准确、重复性好,可为远志药材及其制剂的质量研究提供一种新的分析方法;同时所建立的CEFP具有较好的重现性,为远志药材质量的全面控制提供了可靠的方法。
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