目的采用针刺与中药妇康乐胶囊联合治疗气滞血瘀证子宫肌瘤,对针药并用的临床疗效及安全性进行评价,并探讨其作用机理,为针药并用治疗子宫肌瘤的临床应用提供科学依据。方法将已确诊为气滞血瘀证子宫肌瘤患者90例,随机分为针药组、中药组和对照组,各30例。针药组采用妇康乐胶囊联合针灸的综合治疗,中药组采用妇康乐胶囊治疗,对照组仅服用桂枝茯苓胶囊,比较三组患者治疗3个月前后的临床症状、肌瘤大小、血液激素水平、心理健康程度的变化。3个月为一个疗程,经期停药。观察并记录患者临床症状和体征的变化,三组分别于治疗前后用B超监测子宫肌瘤大小,检测血、尿、便常规,血液生化,内分泌激素以及心理测量90项症状自评量表。比较治疗前后子宫肌瘤患者症状的变化,肌瘤体积大小的变化,激素水平的变化及心理状态的变化。结果妇康乐胶囊联合针刺治疗气滞血瘀型子宫肌瘤的综合疗效总有效率为90.00%,中药组综合疗效总有效率为80.00%,对照组综合疗效总有效率为73.33%,三组比较有显著性差异(P<0.05)。中医证候疗效针药组总有效率84.15%,中药组总有效率72.12%,对照组总有效率71.25%,三组比较有显著性差异(P<0.05)。针药组对症状的改善在经色紫暗,经质粘稠有块,小腹胀痛或刺痛,乳房胀痛方面明显优于中药组和对照组,有显著性差异(P<0.05)。三组治疗前后子宫肌瘤的体积比较,均有显著性差异(P<0.05);治疗后针药组与中药组、对照组组间比较,有显著性差异(P<0.05);三组治疗前后血中激素水平的比较,治疗后血中E2、P水平,针药组明显降低,与中药组、对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05) ;治疗后血中PRL针药组与中药组、对照组差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组患者的心理状态,在抑郁、焦虑方面比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论中药和针刺合用能有效缩小子宫肌瘤体积,改善临床症状和体征,降低患者外周血中雌激素、孕激素水平及缓解心理状态(抑郁和焦虑)。临床应用安全有效,无毒副作用。
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