沙蚕毒素检测方法的建立及初步应用

论文摘要

本实验研究课题组经过数年的研究,从我国沿海海洋生物沙蚕中提取了一种新的蛋白酶,称为N-V蛋白酶。随着药理、药代和酶学特征等研究的展开,该酶制剂有可能应用于临床,因此,迫切需要对这一新的蛋白酶的质量标准进行制定,其中包括杂质检测。N-V蛋白酶来自于沙蚕,以往的研究发现,该生物体内存在一种毒素,即沙蚕毒素,所以其可能存在的杂质为沙蚕毒素。为此我们建立了一套沙蚕毒素的检测方法。此套方法不仅可以检测N-V蛋白酶中的沙蚕毒素,也可适用于其它含沙蚕毒素的样品。本文采用了薄层层析法、紫外分光光度法、高效液相色谱法检测,分别对沙蚕原液及N-V蛋白酶提取纯化工艺中间产物及成品进行了检测。方法快速稳定,检测限较好,建立一套简单可行的沙蚕毒素的检测方法。可作为生产检测中该相关物质的检测标准。

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