目的:对耳聋左慈丸加味治疗主观性耳鸣肾精亏损证进行观察,较客观准确地评价中药耳聋左慈丸加味对主观性耳鸣肾精亏损证的临床症状与体征的影响,初步探讨其作用机制,了解耳聋左慈丸加味治疗本病的优势,并为本病的中医药治疗研究积累一定临床资料。方法:本临床研究主要分为三个阶段进行。第一阶段为制定研究方案阶段。据现有临床报道的有关主观性耳鸣的公认标准及《中医耳鼻咽喉科学》(新世纪教材)等制定诊断标准、观察指标、记分标准、疗效评定标准等;根据现行统计学教材确定研究病例数。第二阶段为临床研究阶段。按照随机数字表将收集的临床病例随机分为两组并进行治疗:治疗组予耳聋左慈丸加味口服,对照组予甲磺酸阿米三嗪萝巴新片(都可喜)口服。治疗过程中观察并记录两组患者临床症状、体征的变化及不良反应。第三阶段将收集资料整理,进行统计学处理和治疗结果分析。结果:两组患者总体疗效比较经统计学处理,P<0.05,差异有统计学意义,提示耳聋左慈丸加味治疗主观性耳鸣总体疗效与甲磺酸阿米三嗪萝巴新片相比较有差异;两组显效率比较,P<0.05,说明耳聋左慈丸加味治疗主观性耳鸣的近期疗效优于甲磺酸阿米三嗪萝巴新片。结论:在中医药治疗方面,对于肾精亏损所致主观性耳鸣,补肾填精是其治疗大法。针对脏腑虚损之本,肾精亏损之证,辨证施治,扶正益肾,并将兼证纳入治疗中,从整体而治,促进机体阴阳平衡的恢复,是耳聋左慈丸加味治疗主观性耳鸣的中医机理所在。耳聋左慈丸加味治疗主观性耳鸣肾精亏损证能在较短期内明显改善患者的症状,显示了耳聋左慈丸在本病的治疗方面具有确切的疗效,值得临床重视和做进一步研究。
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