目的:评价云南白药胶囊围手术期用药的抗失血作用。 方法:采用随机双盲、对照、多中心临床研究方案,共纳入鼻窦炎病例198例,以1∶1分配到A(试验组)和B(对照组),分别给予云南白药胶囊和安慰剂,口服,一日四次,一次两粒,术前用药三天,测量术中出血量。 结果:(1)有效性研究表明:A试验组95例,B对照组95例,在围手术期用药后,试验组术中出血量为274.004±24.750,对照组术中出血量为279.378±24.991。手术中出血量无统计学差异(P=0.867);(2)各试验中心间出血量差异有统计学意义(P=0.000);(3)安全性研究结果表明:A试验组与对B照组各95例中,各有1例发生不良反应,发生率均为1.01%,差异无统计学意义(P=1.000)。 结论:(1)还不能认为云南白药胶囊围手术期用药能减少术中出血;(2)云南白药胶囊服用方便,副作用小。
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