目的:对生物性人工腱膜材料的组织相容性和安全性进行研究,了解其生物特性 方法:1) 溶血试验:试验组用人工腱膜,阴性对照组用生理盐水,阳性对照组用蒸馏水,各制备3个平行样,每个试管内加入稀释抗凝兔血0.2ml,90 min后于545 nm处测每个试管的吸光度。2) 动物埋植试验:将人工腱膜、动物的自体腱膜以及同种异体腱膜分别植入大白鼠体内,于手术后2、4、6、8、12周取出,观察其局部组织学变化的有关指标,对三种埋植物引起的局部反应进行比较。3) 微核试验:按照有关规定制备人工腱膜材料浸提液,将浸提液和阴性、阳性对照液分别注入各实验组小白鼠的腹腔内,于第二次注射后6 h取骨髓涂片,双盲法观察骨髓嗜多染红细胞内的微核发生率。 结果:1) 溶血试验显示:人工腱膜材料溶血率为1.06%,小于5%。2) 动物埋植试验显示人工腱膜埋植8周后,周围组织炎症反映消退;在埋植12周后人工腱膜组织形态与自体腱膜组织形态在光镜下观察无差异,淋巴细胞计数,人工腱膜与自体腱膜在统计学上无显著差异(P>0.05)。3)微核试验显示,人工腱膜材料浸提液的微核率与阴性对照组无显著差异。 结论:所研制的人工腱膜材料无溶血反应。植入动物体内12周,其形态结构及组织相容性与自体腱膜无差异。人工腱膜材料未见潜在致突变性。
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