目的:1)HPLC（High performance liquid chromatography,高效液相色谱）法测定红花提取物中羟基红花黄色素A的含量,为红花进行质量控制提供依据和方法;2)评价四种除杂工艺对红花提取物的除杂效果,优选出经济有效,适合工业化大生产的除杂工艺:3)建立红花提取物质量控制标准,为其质量鉴别提供了依据。方法:1)采用HPLC法测定红花提取物中羟基红花黄色素A的含量;2)采用单因素实验设计及正交试验设计安排实验;3)按照《中国药典》2005版体例建立红花提取物质量标准草案以及相关起草说明。结果:1)大孔树脂法:羟基红花黄色素A含量为66.12%收膏率为3.38%;2)ZTC-Ⅱ型澄清剂:羟基红花黄色素A含量为8.31%收膏率为28.12%:3),壳聚糖法:羟基红花黄色素A含量为8.20%收膏率为28.04%:4)红花提取物:干燥失重不超过10%,总灰分不超过9%,酸不溶性灰分不超过3%。结论:1)HPLC法测定红花提取物中羟基红花黄色素A的含量方法稳定、可行:2)ZTC-Ⅱ型澄清剂法除杂工艺稳定、可行,成本低,适合工业化生产;3)所建立的红花提取物质量标准可有效控制质量。
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