目的探讨富马酸喹硫平治疗首发精神分裂症的疗效及安全性。方法研究对象包括:(1)研究组:5家精神卫生中心的门诊或住院191例首发精神分裂症患者随机分为喹硫平组(研究组98例)和舒必利组(对照组93例),进行多中心对照研究,疗程8周。疗效指标为阳性症状量表和阴性症状量表(PANSS)、简明精神病评定量表(BPRS)、临床总体印象量表(CGI),不良反应指标为不良反应量表(TESS)、锥外反应量表(RSESE)分别在基线、治疗2、4、6、8周各评定一次,相关实验室检查如心电图、肝功等在基线、治疗第4、8周各评定一次。将资料收集整理后输入SPSS数据库,根据资料的性质应用SPSS13.0统计软件进行分析。结果(1)喹硫平与舒必利两组在治疗结束时PANSS和BPRS总分较入组时均显著降低,其中喹硫平组t值分别为21.42、23.07,舒必利组t值分别为17.42、18.2,与入组时比较差异有非常显著性(P<0.001)。(2)两组间比较PANSS总分、阴性症状分、一般精神病理分在治疗第4、6、8周差异性非常显著,阳性症状分在第8周差异显著,喹硫平组分值低于舒必利组。(3)临床总有效率:喹硫平组为61.2%,舒必利组为46.2%,两组差异有显著性,(x~2=4.3143 P=0.0378)。(4)两组药物不良反应均较少,程度轻,但喹硫平组便秘、心电图异常及体重增加发生率少于舒必利组,两组有显著性差异,而在治疗初期嗜睡、心动过速、头晕的发生率较舒必利多,但两组差异无显著性。结论喹硫平对首发精神分裂症阳性和阴性症状均有较好改善,起效较快,且对阴性症状疗效更优于舒必利,EPS及对心血管、肝肾、体重等不良反应少而轻,一般不影响治疗,依从性较好。
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