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面向制药行业GMP压丸机外供料系统设计与分析

论文摘要

在分析压丸机外供料系统的基础上,完成了如下设计与分析工作:将开放式人工上料改造为封闭式气压定量供料,建立封闭供料体系,通过液位控制系统指导空气压缩机工作;将棚吊式位差供枓系统改造为地面封闭式气压恒量供料,建立以模具转速指导胶盒胶液输出与输入的动态平衡体系。分析建立了压丸机外供料系统的模型,为试验设计打下了良好的基础。 重点分析了如明胶质量、胶液粘度、内容物特性、产品规格等关键因素对建立供胶系统平衡的影响。在建立模型的基础上,进行可调参数试验;对压力、速度等参数进行特性关系分析;对设备运行进行了详尽的分析,提出了运行的保障措施和改进意见,提高了生产效率和产品的质量。

论文目录

  • 1.绪论
  • 1.1 GMP规范及设备GMP提出
  • 1.2 制药设备GMP功能与要求
  • 1.3 国内外软胶囊剂压制法生产设备状况
  • 1.4 压制法滚模式软胶囊机
  • 1.5 设计要求及因素
  • 1.6 论文内容
  • 2 外供料系统设计与模型建立
  • 2.1 压丸机外供料控制系统理论
  • 2.2 输送反馈控制系统建立
  • 2.3 输送反馈控制系统模型建立
  • 2.4 输送反馈控制系统设计
  • 2.4.1 控制系统流程建立
  • 2.4.2 恒压持续输送系统
  • 2.4.3 定量输送系统
  • 2.4.4 封闭储灌构造
  • 2.4.5 液位控制控制仪的设计
  • 3 参数试验
  • 3.1 可调参数试验方案
  • 3.2 试验数据
  • 3.3 可调胶液粘度——胶膜厚度参数
  • 3.4 可调参数试验结果分析
  • 4 系统参数分析
  • 4.1 气源供气压力参数
  • 4.2 压力／速度关系分析
  • 4.3 转速与压力关系分析
  • 4.4 经济生产能力分析
  • 5 运行与验证
  • 5.1 设备负荷运行定性要求
  • 5.2 设备负荷运行的安全性、监控性和联机性
  • 5.2.1 安全性
  • 5.2.2 监控性
  • 5.2.3 联机性
  • 5.3 GMP相应要求
  • 5.4 系统运行
  • 5.5 改造前后的车间隔断与布局
  • 6 总结及工作设想
  • 6.1 总结
  • 6.2 工作设想和建议
  • 致谢
  • 参考文献

    • 相关论文文献

    本文来源: https://www.lw50.cn/article/9dfdc0caaad71a51294481e1.html