Restylane矫正鼻唇沟皱褶的有效性和安全性研究
论文摘要
目的:观察Restylane注射治疗鼻唇沟皱褶的有效性和安全性。方法:选择86名受试者,双侧面部鼻唇沟皱褶应用Restylane进行真皮深层填充注射治疗。注射前和注射后的6个月内进行随访,拍摄正位鼻唇部照片,分别由受试者和研究者对局部皱纹的严重程度和面部整体美容程度的改善情况评分分级。受试者注射后记录受试者日记,研究者每次随访记录不良事件的发生情况。治疗前后常规进行实验室检查。结果:注射治疗后的6个月后,研究者和受试者分别评估,局部左右侧鼻唇沟皱纹的评分均较注射前下降;面部整体美容效果的改善程度,均超过90%认为至少有某种程度的改善。实验室检查结果显示注射后无异常。局部注射后的肿胀、触痛、疼痛、瘙痒、充血和瘀青均在15天内消失。治疗部位没有发生皮肤溃疡或者感染。与研究产品相关的不良事件为1例。实验室检查显示注射后无异常。结论:Restylane用于鼻唇沟皱褶的真皮内注射填充,可以明显矫正皮肤皱纹,效果满意。整个实验过程中,没有出现与产品有关的不良反应和不良后果。
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英文缩略词汇表中文摘要Abstract文献综述1. HA的理化性质和生理作用2. HA的制备方法2.1 动物组织提取法2.2 微生物发酵法3. 透明质酸在组织工程中的应用研究3.1 透明质酸在组织培养中的作用3.2 透明质酸在骨组织工程中的应用3.3 透明质酸在皮肤组织工程中的应用3.4 透明质酸在神经组织工程中的应用4. HA的临床应用4.1 HA在关节疾病中的应用4.2 HA在眼科中的应用4.3 HA在给药体系中的应用4.4 HA在整形外科的应用4.5 HA在其他方面的应用5. 结论Restylane矫正鼻唇沟皱褶的有效性和安全性研究1. 临床一般资料(病种、病例总数和病例的选择)1.1 概述1.2 病种、病例总数1.3 病例的选择2. 临床研究方法2.1 研究设计简述2.2 研究内容2.3 预期的不良反应和保护受试者的安全措施2.4 注射方法3. 所采用的统计方法及评价方法4. 结果4.1 受试者分布4.2 疗效结果4.3 Restylane注射剂量4.4 实验室检查结果4.5 不良事件5. 典型病例6. 讨论6.1. Restylane产品的既往临床研究6.2 本研究结果与以往的国外研究结果的比较7. 结论参考文献致谢
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