目的:本研究从循证医学(EBM)的角度对我国主要中文期刊中有关急性胰腺炎(AP)治疗性研究的随机对照试验/临床对照试验(RCT/CCT)文章进行分析,旨在了解AP 的治疗和临床科研设计是否合理,是否能向临床提供可靠的证据。方法:手工检索1989 年1 月～2004 年12 月与急性胰腺炎相关的肝胆胰外科杂志、世界华人消化杂志、中国急救医学、中华肝胆外科杂志、中华消化杂志、肝胆外科杂志、临床外科杂志、中国实用外科杂志、中华普通外科杂志、中华消化内镜杂志、中国中西医结合杂志、胰腺病学、临床消化病杂志、消化外科等14 种中文杂志;登记急性胰腺炎的治疗性文章的总数,对所有的RCT/CCT 文章按国际Cochrane 协作网工作手册标准进行逐篇分析。结果:共查阅14 种杂志178 卷1480 期,查出急性胰腺炎的治疗性文章共204篇,其中临床治疗性RCT/CCT 文章30 篇,所占比例为14.7%。在所有RCT/CCT文章中:(1)说明了随机方法的有5 篇(16.7%),完全随机4 篇(13.3%);提及基线可比性(包括描述)19 篇(63.3%),没有一篇采用了盲法;(2)有明确的纳入标准25 篇(83.3%),有排除标准4 篇(13.3%),疗效判定标准确切27篇(90%),提及有无不良反应3 篇(10%);(3)样本含量小于100 有27 篇(90%),进行了显著性检验28 篇(93.3%)。在204篇AP治疗性文章中:(1)第一作者从事普外专业为132篇(64.7%), 消化内科47 篇(23%);(2)文章中采用了诊断标准91 篇(77.8%),其中全国胰腺会议(1996 年贵阳)标准71 篇(60.7%);(3)治疗方法以内科综合治疗为主80 篇(69%),其中普外科治疗76 篇(65%),消化内科28 篇(23.9%)。结论:我国目前急性胰腺炎的治疗以非手术综合治疗为主。临床科研设计欠合理,论文撰写不规范。治疗性RCT/CCT 文章所占比例较少,治疗性RCT/CCT文章的数量、质量均不能满足临床实践的需要。应尽快普及循证医学知识,加强RCT 临床方法的学习和培训,进一步提高RCT/CCT 的质量,为临床实践提供可靠的证据。
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