目的:姜附软胶囊由香附、干姜等经特殊工艺制成,有疏肝利胆,理气止痛的功效,临床上主要用于胆道系统的炎症性病变引起的证候。通过药效学实验,观察与姜附软胶囊功能主治相关的主要药理作用,评价其效果,为该药的临床试验提供药理学依据。通过大鼠长期毒性试验,观察姜附软胶囊对SD大鼠所发生的各种毒性反应,以评价姜附软胶囊的安全性。 方法:本文对姜附软胶囊的主要药效学作用及毒理作用进行了研究。采用二甲苯诱导的小鼠耳肿胀法、角叉菜胶致大鼠足肿胀模型观察了姜附软胶囊的抗炎作用;采用小鼠热板法、小鼠扭体法观察了姜附软胶囊的镇痛作用;采用角叉菜胶致大鼠足肿胀模型观察了姜附软胶囊的解热作用;通过分别探讨对正常大鼠和肝内胆汁淤积模型大鼠胆汁分泌情况的影响,了解姜附软胶囊的利胆作用;通过探讨对正常离体豚鼠胆囊和乙酰胆碱负荷离体豚鼠胆囊的影响情况,观察姜附软胶囊的解痉作用;分别采用体外抑菌和体内抗菌法,观察了姜附软胶囊的抑菌作用;以相当于成人(60kg)等效剂量的120、40、12倍给大鼠连续灌胃给药3个月,对姜附软胶囊进行长期毒性试验,观察受试大鼠的一般情况、体重、血液学、各项血液生化指标及主要组织器官的形态学、病理学改变以及停药2周后上述改变的恢复情况。 结果: 1.抗炎试验:姜附软胶囊对二甲苯诱导的小鼠耳肿胀和角叉菜胶引起的大鼠足跖肿胀均有明显的抑制作用。 2.镇痛试验:姜附软胶囊能减少小鼠因冰醋酸所致疼痛引起的扭体反应次数;能显著延长小鼠热板舔足反应潜伏期,结果提示姜附软胶囊有良好的镇痛
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