超声造影剂可明显提高彩色多普勒信号,使正常脏器实质和肿瘤的灰阶图像增强,大大提高超声诊断的准确性和应用范围,早已引起人们广泛的关注。目前国外已有多种超声造影增强剂上市,我国北生药业现也生产声振白蛋白微球造影剂-声微显注射剂。已上市的造影剂主要分为两种:含空气造影剂（第一代超声造影剂）和含惰性气体造影剂（第二代超声造影剂）,两类造影剂均可增强超声影像的清晰度,但是第一代超声造影剂在体内存留时间短,其包裹、保护气体的白蛋白膜或表面活性剂在血液中迅速破坏,所保护的气体溢出。因此它们的超声造影增强作用仅能维持1～3分钟。同时,它们由于制造方法的限制,微球的直径范围较宽（1～12微米）,影响造影的效果。第二代超声造影剂克服了存留时间短的问题,但其主要由肺部排出体外,它们的微气泡有融合成大气泡,产生微气栓的危险。因此研究存留时间长,直径范围小,危险小,增强超声影像的清晰度明显的超声造影剂仍是超声诊断中的重要内容。本实验以白蛋白为囊材,空气为被包裹气体,采用超声雾化法制备空气白蛋白微球,以微球粒径为考察指标,优化的工艺条件:白蛋白浓度为5%,选用溶剂为无水乙醇,超声雾化器功率为225W,恒温器温度设置为95℃,交联剂戊二醛浓度为0.1%,固化时间为90 min,搅拌速度为2000 r/min,真空泵功率为280W,交联剂用量以1.35～1.5 ml/100 ml制备液为佳。采用该制备工艺得到的微球均匀圆整,平均粒径在2～5μm之间,粒径分布范围窄,分散性好,使用更加安全,可实现连续地,批量化生产,保持了批次之间的一致性,既可满足工业化生产要求,又可保证产品的稳定性,可作为超声造影剂-充气白蛋白微球生产工艺的参考。
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