苦辛运中法治疗新诊断2型糖尿病（湿热困脾型）的临床研究

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目的：观察中医学苦辛运中法治疗新诊断2型糖尿病(湿热困脾型)的临床疗效。方法：选取符合诊断标准的70例2型糖尿病患者随机分成治疗组和对照组,每组各35例。除基础治疗(饮食、运动、相关知识教育)外,治疗组予以苦辛运中的中药复方治疗,对照组予以盐酸二甲双胍(格华止)口服。两组均治疗8周后,观察治疗前后中医证候评分,体重,空腹血糖(FPG),餐后2小时血糖(2hPG),糖化血红蛋白(HbAlc),总胆固醇(TC),甘油三酯(TG)疗效指标及血、尿、粪常规,肝肾功能等安全指标的变化情况。结果：1、两组疗效比较：治疗组临床总有效率93.9%,对照组临床总有效率87.1%,经统计学分析,两组疗效差异无统计学意义(P>0.05)2、两组中医证候积分比较：治疗后两组中医证候均明显改善(P<0.05,P<0.01),且治疗组显著优于对照组(P<0.01)3、治疗后两组患者体重指数(BMI)、FPG、2hPG、HbAlc、TG均下降(P<0.05,P<0.01),两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。TC变化无差异(P>0.05)。4、安全性结果：本次试验过程中,未见明显不良反应和有临床意义的异常生化检查指标,临床应用较安全。结论：苦辛运中法治疗新诊断2型糖尿病(湿热困脾型)疗效确切,既能明显改善患者临床症状,又能良好的降糖、降甘油三酯,且安全无不良反应。为中医药防治2型糖尿病提供新的思路与方法。

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Abstract

1 引言

2 临床研究

2.1 临床资料

2.1.1 病例来源

2.1.2 西医诊断标准及中医辨证标准

2.1.3 中医证候评分标准

2.1.4 病情程度分级标准

2.1.5 纳入标准

2.1.6 排除标准

2.1.7 剔除标准

2.1.8 试验病例终止条件

2.1.9 试验病例脱落与处理

2.2 研究步骤及方法

2.2.1 技术路线图

2.2.2 试验设计

2.2.3 试验分组设计

2.2.4 治疗方法

2.2.5 观察项目

2.2.6 疗效判定标准

2.2.7 不良反应

2.2.8 统计分析

3 结果

3.1 两组患者用药前一般资料分析

3.1.1 入组病例情况

3.1.2 剔除、脱落病例情况

3.1.3 性别分布

3.1.4 年龄分析

3.1.5 病程分析

3.1.6 病情程度比较

3.1.7 疗前中医证候积分比较

3.1.8 疗前中医证候主症分布比较

3.1.9 疗前中医证候次症分布比较

3.1.10 疗前血糖、血脂等指标比较

3.2 治疗效果

3.2.1 两组患者总疗效比较

3.2.2 两组患者中医证候比较

3.2.3 两组患者体重指数比较

3.2.4 两组患者血糖、糖化血红蛋白比较

3.2.5 两组患者血脂比较

3.3 安全性评价

4 讨论

4.1 新诊断2型糖尿病（湿热困脾型）的中医学认识

4.2 苦辛运中法立论依据

4.3 药物组方分析

结论

问题与展望

致谢

参考文献

文献综述新诊断2型糖尿病的中西医研究现状

参考文献

附录:在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果

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