创面愈合是一个复杂而有序的过程,包括炎性细胞、修复细胞的聚集,受损组织的清除和产生细胞外基质,最后完成上皮化或形成疤痕。如何有效防止伤后创面扩大,减轻创面疼痛,减少创面感染,加速创面愈合,减轻疤痕增殖,始终是创面愈合的关键。本文基于传统中医药的优势,结合课题组前期研究基础,以库拉索芦荟凝胶、五倍子和冰片为主要处方成分,研制出一种在治疗中易于涂布、透气性好、愈合时间短、愈后不留疤痕或疤痕不明显且价格低廉的中药烧伤膏制剂。同时根据中药新药临床前研究要求,对复方芦荟烧伤膏的制剂工艺、质量标准、制剂稳定性等进行科学研究,并通过动物试验研究复方芦荟烧伤膏的药效作用,为复方芦荟烧伤膏创面药进入临床试验奠定研究基础。结果表明,制备的外用软膏为稳定的W/O型乳膏剂;其三种有效成分库拉索芦荟凝胶冻干粉、五倍子和冰片配比为50:20:10 (g / 1000 g)时,对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、阴沟肠杆菌、枸橼酸杆菌、肺炎克雷伯氏菌有良好的协同抑菌作用;并可显著促进小鼠浅Ⅱ度烫伤创面的愈合。此外,提出了采用电化学分析手段建立天然产物中活性糖类(包括多糖和单糖)的含量测定方法,并以甘露糖、葡萄糖、半乳糖和果糖为标准品,成功建立了芦荟凝胶冻干粉中芦荟多糖的含量测定方法;结合HPLC、TLC和UV等方法,以芦荟多糖和没食子酸为主要质量控制指标,制订了复方芦荟烧伤膏的质量标准草案。
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