目的:建立羚竺散(羚羊角粉、水牛容易胆浓缩粉、琥珀、冰片、桔梗、僵蚕、全蝎(去钩)、天竺黄、平贝母、桑白皮(制)、苦杏仁(炒)、莱菔子、黄连、前胡、甘草)的质量标准。方法:通过薄层色谱法对散剂中的前胡进行定性鉴别研究,按药典要求对该制剂进行检查,同时采用气相色谱法测定散剂中冰片主要成分龙脑含量。结果:薄层色谱法色谱中能明确的检出前胡药材,气相色谱法能明确的检出冰片中龙脑的含量,龙脑在测定浓度为0.5760-1.9915 mg/ml范围内,具有良好的线性关系。其标准曲线方程为y=1.0721x-0.0111,r=0.9999(n=5)。制剂在24小时内稳定性良好,RSD:0.48%;重现性好,RSD:0.81%;精密度良好,RSD:0.08%;平均回收率为99.36%(n=9),RSD为1.41%。结果表明:所建立的方法简便可行,重现性好,可用于羚竺散的质量控制。
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