作者陈新,温宝书（2019）在《《药品管理法》中药物警戒制度实施的思考》一文中研究指出：目的:新修订的《中华人民共和国药品管理法》首次引入建立药物警戒制度,原有的不良反应监测和报告制度已不能满足我国药品监管的要求,需要从法规层面和实际操作层面整体设计。方法:通过查阅国内外文献,WHO、FDA和EMA网站等,比较分析WHO、美国和欧盟的药物警戒制度。结果与结论:对比WHO、美国和欧盟的药物警戒制度发现,我国的药物警戒制度处在刚刚起步阶段,本文从法律法规框架、科学监管体系、建立专业数据库以及加强药品上市许可持有人报告等方面提出了建议和意见。
mu de :xin xiu ding de 《zhong hua ren min gong he guo yao pin guan li fa 》shou ci yin ru jian li yao wu jing jie zhi du ,yuan you de bu liang fan ying jian ce he bao gao zhi du yi bu neng man zu wo guo yao pin jian guan de yao qiu ,xu yao cong fa gui ceng mian he shi ji cao zuo ceng mian zheng ti she ji 。fang fa :tong guo cha yue guo nei wai wen suo ,WHO、FDAhe EMAwang zhan deng ,bi jiao fen xi WHO、mei guo he ou meng de yao wu jing jie zhi du 。jie guo yu jie lun :dui bi WHO、mei guo he ou meng de yao wu jing jie zhi du fa xian ,wo guo de yao wu jing jie zhi du chu zai gang gang qi bu jie duan ,ben wen cong fa lv fa gui kuang jia 、ke xue jian guan ti ji 、jian li zhuan ye shu ju ku yi ji jia jiang yao pin shang shi hu ke chi you ren bao gao deng fang mian di chu le jian yi he yi jian 。
论文作者分别是来自中国药事的陈新,温宝书，发表于刊物中国药事2019年11期论文，是一篇关于药物警戒论文,个例安全报告论文,不良反应论文,数据库论文,中国药事2019年11期论文的文章。本文可供学术参考使用，各位学者可以免费参考阅读下载，文章观点不代表本站观点，资料来自中国药事2019年11期论文网站，若本站收录的文献无意侵犯了您的著作版权，请联系我们删除。
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