目的:评价双黄连粉针剂治疗小儿急性支气管肺炎的临床疗效及药物不良反应（adverse drug reaction,ADR）。方法:研究对象为2008年1月～2010年9月在福建医科大学附属第一医院儿科住院治疗的658例急性支气管肺炎患儿,分为病例组和对照组,病例组321例,根据患儿年龄、病情及实验室检查结果,给予抗感染及对症支持处理,同时加用双黄连粉针剂静脉滴注,剂量为60mg/（kg.d）,对照组337例,同样给予抗感染及对症支持处理,但未给予双黄连粉针剂静脉滴注。以治愈率、住院时间、热退时间、ADR发生率等为观察指标。采用SPSS 13.0软件进行统计学分析。结果:658例患儿中,临床治愈出院493例,好转出院165例,无死亡病例。病例组和对照组临床治愈率分别为76.0%、73.9%,两组比较差异无统计学意义（P=0.524）。时间-效应分析显示病例组和对照组住院时间[均数（标准误）, （x|—） (Sx|—)]分别为7.1（0.2）天、8.4（0.2）,热退时间分别为2.3（0.2）天、3.3（0.2）天,总病程分别为13.4（0.5）天、14.5（0.5）天,总发热时间分别为6.1（0.4）天、7.1（0.5）天,差别均有统计学意义。658例患儿中,41例（6.2%）在住院治疗期间发生ADR,其中病例组24例（7.5%）,对照组17例（5.0%）,差别无统计学意义（P=0.197）。结论:应用双黄连粉针剂治疗小儿急性支气管肺炎是一种积极有效且安全的治疗措施,与单纯使用抗生素治疗相比,不但可缩短患儿住院时间,而且ADR发生率也无明显增加。
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