药品行政处罚的法律问题研究

论文摘要

由于药品安全问题关系到国计民生,涉及到千家万户,所以一直是党和人民最关心的话题之一,因而有很多专家、学者都对这方面问题进行研究和探讨。本文主要是从行政立法和行政执法两个角度,对药品监管中行政处罚的相关法律问题进行评述。药品行政处罚既包括对药品生产领域的行政处罚,也包括药品经营领域中的行政处罚。药品是一种特殊的商品,在当代社会,药品行政处罚不仅是当代法制社会的重要内容,而且是提高人民生活质量的重要保障。本文认真梳理了国内外法学界对于药品行政处罚的一般表述,从概念、内容、必要性等方面对药品行政处罚进行了科学的诠释;然后通过文献整理和社会观察,对我国药品行政处罚法律规制现状以及问题进行综合分析,从行政立法和执法两个角度,阐述了我国在药品行政处罚方面存在的问题和一些问题背后的原因;最后通过学习、借鉴美国、欧盟等发达国家成熟的药品监管法律体系,根据我国的现实情况,提出了解决问题的对策措施。希望能有助于我们加深对现行药品管理体制的了解,以期进一步完善我国药品监管法律体系,从而杜绝药害事件的发生。

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摘要

ABSTRACT

引言

一、药品行政处罚的基本问题

（一）药品行政处罚的概念

（二）药品行政处罚的内容

1. 对药品研发生产环节违法行为的处罚

2. 对药品经营经营环节违法行为的处罚

3. 对药品广告违法行为的处罚

（三）药品行政处罚的必要性

二、我国药品行政处罚现状及原因分析

（一）药品行政处罚中存在的问题

1. 立法方面存在的问题

2. 药品行政处罚在执法过程中存在的问题

（二）药品行政处罚存在问题的原因剖析

三、欧盟、美国药品监管体制及其启示

（一）国外药品行政处罚法律体系的借鉴

1. 欧盟药品行政处罚体系

2. 美国药品行政处罚体系

3. 欧盟、美国药品行政处罚法律体系对我国的启示

四、完善我国药品行政处罚法律体系的对策

（一）继续加强药品行政处罚的立法工作

（二）从药品全过程加强药品违法行为的行政处罚

1. 加强对药品生产源头的事前管控和事后对违法行为的处罚

2. 加强对药品流通领域的安全监管,加大对违规经营的处罚

（三）正确处理行政处罚与技术监督的关系

（四）完善对监管者违法行政的处罚

（五）加强执法队伍建设

1. 建立和完善行政执法责任制

2. 加强人员培训,提高执法水平

3. 培育职业监管者,维护监管独立性

结语

参考文献

致谢

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