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非劣效性论文
非劣效性论文
临床试验中成组设计四种类似统计问题的比较研究
论文摘要在新药或医疗器械的临床试验研究中,常需要对试验组与对照组的主要指标(通常包括疗效评价指标和安全性评价指标两类)进行分析,被称为“单因素两水平设计(或简称为成组设计)的统...
中医药临床试验中非劣效性评价方法的比较研究
论文摘要研究背景随着中药新药以及中药新剂型、新制剂工艺的开发,采用非劣效性试验设计的中医药临床研究逐渐增多,这就要求必须通过科学、合理的试验设计和正确的统计分析方法作出正确的非...